evaluación económica de los nuevos anticoagulantes orales

Expertos españoles han destacado en distintos foros especializados la necesidad de la evaluación económica de los nuevos ACOs (anticoagulantes orales) para colaborar en la sostenibilidad del sistema sanitario español.

En el marco del V Congreso Clínico en Cardiovascular de la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (semFYC) se han presentado los resultados del estudio “Evaluación económica de dabigatrán etexilato  versus rivaroxabán para la prevención de ictus y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular (FA) no valvular en España”.

En un contexto de transición marcado por el fin de una etapa en la que los  Antagonistas de la vitamina K habían sido el tratamiento preferente, hoy  los profesionales sanitarios cuentan por primera vez con la oportunidad de escoger entre los nuevos anticoagulantes orales de nueva generación, dando prioridad en el contexto actual a determinados perfiles de pacientes.

Para ello, este estudio de evaluación económica tiene el  objetivo de comparar la relación coste-efectividad entre ambos anticoagulantes desde el punto de vista del Sistema Nacional de Salud. Los resultados del estudio  determinan que dabigatrán etexilato de Boehringer Ingelheim es una estrategia dominante para la prevención del ictus por ser más efectivo y menos costoso que rivaroxabán de Bayer para nuestro sistema sanitario.

Asimismo, durante el simposio internacional Thombosis Forum Portugal celebrado en Lisboa el 24 de noviembre,  el Dr. González Juanatey, presidente electo de la Sociedad Española de Cardiología y jefe del servicio de cardiología del Hospital universitario de Santiago de Compostela,  presentó el estudio que ha realizado sobre la evaluación de la eficiencia de dabigatrán versus warfarina en España y que recientemente ha publicado la Revista Española de Cardiología.

Resumen de resultados coste-efectividad.

El estudio “Evaluación económica de dabigatrán etexilato (Pradaxa®) versus rivaroxabán  (Xarelto®) para la prevención de ictus y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular (FA) no valvular en España” establece una comparativa y simulación entre los ensayos clínicos ROCKET-AF (rivaroxabán) y RE-LY (dabigatrán etexilato) para realizar el análisis del coste-efectividad de ambos tratamientos anticoagulantes.

El estudio concluye que:

• Comparado con rivaroxabán, los pacientes tratados con dabigatrán mostraron una reducción media de 11,3% en el coste de eventos agudos a lo largo de su vida (4.099€ vs 4.621€ por paciente); y una reducción del 23,7% del coste de seguimiento a largo plazo (1.165€ vs 1.528€ por paciente); lo cual compensa con creces la diferencia en el coste del fármaco (+12,5%).
• Para el umbral de disponibilidad a pagar de 30.000€ por AVAC ganado (Año de Vida Ajustado por Calidad), el Beneficio Monetario Neto de dabigatrán etexilato es de 5.527€ por paciente.

Por aportar mayor efectividad a menor coste para el Sistema Nacional de Salud en el 99,9% de las simulaciones del análisis de sensibilidad probabilístico realizado, dabigatrán etexilato demuestra ser una estrategia de tratamiento dominante frente a rivaroxabán en esta indicación.

Según ha afirmado el Dr. José María Lobos, Coordinador del Grupo de Trabajo Cardiovascular de semFYC,“este es el primer estudio que compara directamente ambos anticoagulantes y demuestra que dabigatrán etexilato es más coste-efectivo. No sólo el potencial de prevención de ictus es mayor (en particular a la dosis de 150mg, dos dosis al día) sino que se reducen más las hemorragias intracraneales, un aspecto crucial, por los costes y años de vida perdidos ajustados por calidad de vida (AVAC)  contribuyendo así a una mayor eficiencia para el sistema”.

Asimismo reconoce que “aunque los médicos de familia valoramos los fármacos que aportan mayor comodidad a los pacientes” y en este caso rivaroxabán cuenta con una sólo dosis diaria frente a las dos de dabigatrán etexilato, “no es un argumento suficiente puesto que el perfil de pacientes que toman este tipo de medicamentos requiere seleccionar los tratamientos más eficaces y en cualquier caso, optimizar la adherencia mediante un seguimiento estrecho. Es ahí donde el médico y la enfermera de atención primaria tenemos un reto importante” , concluye el Dr. Lobos.

Finaliza afirmando que “en un contexto económico complicado, es imprescindible que el sistema sanitario español apueste por estrategias eficientes que aporten un beneficio tanto al paciente como al sistema, mirando a medio y largo plazo (resultados clínicos) y no solo a corto (coste directo del fármaco)”.

Y es que  la comparación entre ambos anticoagulantes confirma que de los eventos sobrevenidos por  cada 100 pacientes/año en dabigatrán frente a rivaroxabán:

• Dabigatrán etexilato muestra una menor tasa de de ictus isquémicos (2.94 vs 3.43) y una menor incidencia de hemorragias intracraneales (0.29 vs 0.62); así como también reduce notablemente las hemorragias extracraneales (2.59 vs. 3.02).
• Dabigatrán etexilato muestra una tasa superior en años de vida ganados (10.01 vs 9.81), e incrementa los Años de Vida Ajustados por la Calidad (AVAC) ganados frente a rivaroxabán (6.97 vs. 6.79).

Fuente: Boehringer Ingelheim