HEPATITIS C

MSD, conocida como Merck en los Estados Unidos y Canadá,  ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado VICTRELIS® (boceprevir) para el tratamiento de la infección por hepatitis C crónica (HCC) con genotipo 1, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada que no habían sido tratados previamente o que habían fracasado a la terapia previa. El virus de la hepatitis C crónica (VHC) es una infección viral del hígado potencialmente grave que afecta a aproximadamente 4 millones de personas en Europa.

El perfil de seguridad de boceprevir se basa en los resultados de seguridad de dos ensayos clínicos pivotales Fase III.  Los eventos adversos más comunes observados en los pacientes tratados con boceprevir fueron fatiga, anemia, nauseas, dolor de cabeza y disgeusia (alteración del gusto). La razón más común de reducción de la dosis fue la anemia, que se produjo más frecuentemente en los pacientes que recibieron la combinación de boceprevir con P/R  que en pacientes que recibieron P/R solo. La anemia se observó en el 49 por ciento de los pacientes tratados con boceprevir en combinación con P/R, comparada con el 29 por ciento de pacientes tratados solo con P/R. Boceprevir se asoció con un descenso adicional de aproximadamente 1 g/dl en la concentración de hemoglobina.

Para consultar la información de prescripción completa, visite www.emea.europa.eu.